岗位职责
1、建立、执行并改进设备管理体系确保生产过程符合工艺及相关法规要求;
2、负责厂房与设施、计量管理文件的编写、修订、实施;
3、负责公司设备的日常维护工作,及时处理设备故障,保证生产设备和公用设施系统的正常运行;
4、根据年度生产计划,制订公用设施系统和其他设施设备的年度维修、保养计划;
5、负责洁净厂房所有配套设备安装、调试和验收,负责项目实施过程中的配合、监督、管理工作,对工程质量负责;
6、负责工厂净化系统、工艺用水、设备等验证:制定方案、配合验证实施,对设备的变更作出评估,确保新的(或经改造的)生产设施和设备通过确认。
岗位要求
1、暖通、空调、工程、给排水、机械等相关专业大专以上学历;
2、医疗器械管理相关法律、法规的专业培训
3、机械设计、制备等相关专业技能的培训
4、三年以上医药、医疗器械或洁净车间生产企业工程一线岗位工作经历
5、熟悉洁净厂房的净化空调系统、纯化水系统,空压机等公用配套设施;
6、熟悉GMP对净化车间、净化设施、设备特性的要求;
7、具备较强的实际运作能力。
工作地址
山东省济南市莱芜区·汇河大道009号
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