1.审核产品的工艺规程、操作规程等文件。
2.确保药品按照批准的工艺规程和操作标准生产、储存，以保证产品质量。
3.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4.监督《药品生产质量管理规范》的执行情况，监控影响产品质量的因素。监督车间环境管理体系、职业健康安全管理体系的实施。
5.负责组织、落实产品生产的各项工作，并监督执行。
6.负责组织协调相关部门、单位对产品生产过程中存在的生产技术、质量和设备等问题的解决。
7.负责组织编写设备操作、清洁、维护标准规程，并建立设备档案。
8.负责检查生产车间的生产工艺规程及工艺卫生的执行情况。
9.组织实施生产设备技术改造和工艺技术攻关，参与新产品生产工艺技术研讨、中试放大与产品注册现场核查。做好新产品相关中试生产的各项工作安排、落实及追踪。