1.认真贯彻执行上级下达的工作指令，遵守公司各项管理规定，收集国内外药品政策法规，及时向公司内部分享最新法规政策信息，为客户提供高质量的注册申报服务；
2.组织制定项目注册申报计划及注册申报资料任务书，及时启动注册资料撰写任务，参照各国药监当局法规要求完善注册资料模板，组织、指导各技术部门及时完成各模块注册资料的撰写；
3.负责药学综述资料和部分FDA申报资料的撰写及技术模块注册资料的整合、审核、定稿和交付；
4.协助客户完成申报资料的提交至受理，提供技术审评过程支持直至项目获批；
5.配合在行项目及意向项目的运行、洽谈，对在行项目中的问题给予法规支持，对意向项目洽谈提供注册支持。