岗位职责
1、负责原辅料、成品、其他样品等微生物限度检查、无菌检查及细菌内毒素检查的检验工作,按照质量标准和操作规程进行检验。
2、能够开展微生物限度检查、无菌检查及细菌内毒素检查方法的确认、验证工作。
3、负责协助车间及本岗位的环境监测,并及时做好记录。
4、负责工艺用水的取水工作及检验工作。
5、负责微生物实验室试剂及培养基的采购及保管工作。
6、负责仪器、设备的再确认工作,起草修订再确认方案和报告。
7、负责菌种接收、传代、贮藏、使用、销毁工作,并及时记录。、
8、负责菌液制备,培养基适用性检查工作。
9、负责协助主管起草修订相关SOP及相关记录。
10、负责培养基及缓冲液的配制、灭菌工作,并及时填写相关记录。
岗位要求
1、大专以上学历,药学、生物工程、生物制药、微生物学等相关专业;
2、有QC微生物室工作经验的或洁净区工作经验者优先;
3、工作认真负责,态度积极,有较强的学习能力及解决问题的能力。
4、逻辑能力和理解力强,具有良好的分析及沟通能力。
5、熟悉微生物学相关理论知识,熟悉无菌检查、微生物限度检查等微生物试验操作方法和原理,具有良好的无菌操作意识,熟悉中国药典。
6、能够熟练使用洁净工作台、生物安全柜,蒸汽灭菌器、显微镜等设备。
7、能够独立完成相关方法学验证,适用性试验,灵敏度试验等。
工作地址
山东省临沂市·沂南县玉泉路东首
安全警示
立即投诉
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制药/生物工程
其它
201~500人
临沂市沂南县玉泉路东首
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