岗位职责
1、 根据国际注册策略和监管机构的要求,负责申报资料的撰写、审核、翻译、提交,确保申报资料的准确性和可靠性;
2、 按照程序提交注册申请,配合监管机构或者CRO公司处理相关事宜,确保及时完成申请;
3、 参与公司项目组并提供注册法规支持,确保项目顺利进行;
4、 负责候选产品的注册策略进行分析和评估;
5、 遵守公司内部规章制度,能够根据公司要求完成常规工作,并完成上级和公司交办的其他工作
岗位要求
1、本科及以上学历。药学,药物制剂,制药工程,等相关专业;
2、2年及以上工作经验,至少申报过三个以上,有注射剂申报经验者的优先。
工作地址
山东省济南市历下区·济南市历下区开拓路2350号诚创大厦
安全警示
立即投诉
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。
制药/生物工程
私营企业
少于50人
济南市历下区济南市历下区开拓路2350号诚创大厦
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