岗位职责
l 搭建公司质量管理体系文件,并进行日常维护管理
l 六大体系运行管理,如内外部审计、变更、偏差、投诉、退货、CAPA、OOS、不合格品、供应商等管理
l 现场管理,如现场工艺监控、取样、发货等管理
l 数据可靠性审核及管理
l 物料、产品放行管理
l 官方检查与客户审计组织、陪同及整改回复
l QA团队日常管理
l 上级领导交办的其他事宜
岗位要求
l 至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制或质量检验工作。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
l 参与过新建工厂或新建项目特别是无菌原料药项目的优先考虑
l 有组织或参与接受国内、FDA、EU、日本等GMP现场检查的经验,优先考虑
l 英语四级及以上,根据实际经验(看懂文献或英文文件,并具备一定的写、听、说能力)可放宽
l 有较强的执行力、组织能力和高效的沟通协调能力,工作踏实,认同公司企业文化
工作地址
山东省枣庄市峄城区·峨山镇化工产业园华山路东18号
安全警示
立即投诉
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。
制药/生物工程
私营企业
50~100人
枣庄市峄城区峨山镇化工产业园华山路东18号
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