岗位职责
1、负责搜集、整理、分类、汇总归档并传达国家医疗器械监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;
2、负责注册资料编写、审核,确保注册申请项目的报送、审评和审批顺利进行;
3、负责监督医疗器械研发质量体系的执行,保证研发体系、原始记录和操作规程合法合规;
4、完成部门其他临时性工作。
岗位要求
1、专科及以上学历;
2、有药品或医疗器械质量管理相关工作经验,熟悉医疗器械相关法律法规和注册流程;
3、有相关体系管理或注册产品经验;
4、较强的责任心和敬业精神,良好的组织协调能力及沟通能力;
5、熟练使用办公软件和办公自动化设备;
6、稳定性强,工作认真仔细,吃苦耐劳,要有团队合作精神。
晋升机制
研发高级专员研发主管研发经理
工作地址
山东省日照市东港区·高新十路与临沂路交汇处山东迈尔医疗科技有限公司
HR信息
孙女士
今日活跃
人力资源中心
|
人事专员
与HR聊聊
安全警示
立即投诉
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。
公司其他职位 查看本公司更多职位
无菌检验员
5-10K
日照市-东港区 | 22岁-35岁 | 大专
注册专员
4-8K
日照市-东港区 | 25岁-45岁 | 大专
数控车床工
4-8K
日照市-东港区 | 年龄不限 | 大专
质量体系/注册专员
3-5K
日照市-东港区 | 20岁-40岁 | 大专
厨师
7-9K
日照市-东港区 | 35岁-55岁 | 不限
走心机编程调机师傅
10-20K
日照市-东港区 | 25岁-35岁 | 大专
医疗设备/器械 医疗/卫生
私营企业
201~500人
日照市东港区富阳路299号
感兴趣的职位