岗位职责

1.常规产品在线技术支持及改进：根据生产状态，定期分析产线配置情况（包括人、机、料、法、环、测）；解决生产异常，保障产品顺利生产；制定工艺方案，实施改进验证、确认工作；对所开发的医疗器械产品进行风险分析、评价；追踪生产过程中物料的装配情况，对生产过程中的质量异常分析原因。

2.参与设计工作：承接研发关键物料的验证及试装工作。

3.产品导入工作：在产品试生产及转生产阶段，承担产线技术支持任务，包括人员培训、设备调试、工艺图纸和操作作业指导书的编制、分类和归档；在产品转正式生产阶段，审核工艺图纸和操作作业指导书。

4.申报专利：在工艺实现、验证和产品导入过程中产生的创新性发明创造申报专利。

5.对所开发的产品进行风险分析、评价、总结：分析和评估产品工艺实现的可行性及可能风险，提出合理建议；分析和评估工艺路线的可行性及可能风险，并及时规避风险；发现和评估生产过程对产品安全性可能造成的影响，并及时采取措施给予规避；总结产品在设计上、工艺上、生产上可能产生的安全性问题，并应用于产品开发和工艺设计。

6.根据生产需求，协助生产单元完成日常生产任务。

7.协助采购做好供方开发及管理。

8.设备管理：负责新设备到货后的安装、运行及性能测试，协助完成设备验收记录（IQ、OQ）。按照定期保养计划，按时完成生产设备定期维护和保养，并形成定期保养记录，提交设备管理员。协助设备管理员完成生产设备维修，并做好重要设备的备件。负责制造部加工或显示精度进行定期检查的设备，做定期检查，形成记录。

9.工装管理：策划生产用工装，制定、执行工装维护保养和检查内容，对生产各单元工装保养和检查结果做审核确认，形成记录。

10.完成领导安排的其他工作。